2024-06-16
凯旭纯化水设备材质选择:
1、材质标准:严格按照2020版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如材质证明、合格证、说明书、流程图、电气图、设计方案......),确保做到让客户通过GMP认证。
2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐须是SUS304材质,也可选择316L材质。
3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染。
4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源。
制药厂原料药纯化水设备(二级反渗透+EDI设备)工艺流程:
预处理+双级反渗透+EDI系统
可选择xiao毒方式:活性炭巴氏、CIP洗系统、分配系统臭氧、分配系统巴氏、分配系统纯蒸汽。
制药厂原料药纯化水设备产品特点:
1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易
2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。
3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,防止、脱落。
4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是卫生级不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。
5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是卫生级不锈钢材质,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。
6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》的规章办理。
产品细节:
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